FEMELIS, comprimé pelliculé, boîte de 60
Dernière révision : 20/05/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : UPSA SAS
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes liés aux troubles prémenstruels ou à la ménopause.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage. Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.
Hypersensibilité à l'un des composants de la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 3 mois d'utilisation continue, un médecin doit être consulté.
Population pédiatrique
En l'absence de données d'efficacité ou de sécurité, l'utilisation chez l'adolescente de moins de 18 ans est déconseillée.
Des cas isolés de réactions allergiques et de troubles gastro-intestinaux ont été rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
CONSULTER un médecin en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes après 3 mois d'utilisation.
Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'indication pour ce médicament pendant la grossesse.
En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament au cours de l'allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée de fertilité n'est disponible.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie
Adultes
2 comprimés, une fois par jour.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament chez l'adolescente de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale
Durée du traitement
La durée de traitement est limitée à 6 mois.
Durée de conservation :
3 ans
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Sans objet.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Les tests de génotoxicité réalisés avec l'extrait sec de pollens présents dans FEMELIS n'ont pas montré d'effet mutagène dans le test d'Ames.
Aucune étude de cancérogenèse ni de toxicité de la reproduction n'a été réalisée.
Pas d'exigences particulières.
Absence d'information dans l'AMM.
Boite de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PA-Alu-PVC/Alu)